O que é o Cadastro ANVISA – Gestor Externo?
O Cadastro ANVISA é o sistema que identifica drogarias e farmácias nos sistemas da agência e controla quem pode operar em nome da empresa. O Gestor Externo é a pessoa responsável por gerenciar esses acessos — quem entra, quem sai e qual perfil cada colaborador tem.
Tudo funciona através do Gov.br, a plataforma única de acesso aos serviços federais. Para operar o SNGPC, sua drogaria precisa estar cadastrada e com o responsável técnico credenciado nesse sistema.
Pré-requisito essencial
Você precisará de um certificado digital e-CNPJ válido para vincular a drogaria ao Gov.br e de um CPF com conta ativa no Gov.br para cada pessoa que terá acesso.
Papéis e Responsabilidades
Antes de começar, entenda os três perfis do sistema:
Responsável Legal
- Investido de poderes legais (contrato social, estatuto ou procuração)
- Habilita e desabilita Gestores de Cadastro
- Responde legalmente por todas as ações
- Um por CNPJ/CNES
Gestor de Cadastro
- Habilitado pelo Responsável Legal
- Cadastra, bloqueia e desbloqueia colaboradores
- Atribui e remove perfis de acesso
- Gerencia acesso aos sistemas ANVISA
Colaborador
- Habilitado pelo RL ou Gestor de Cadastro
- Acesso limitado ao perfil atribuído
- Pode operar sistemas da ANVISA em nome da empresa
- Precisa de conta ativa no Gov.br
Responsabilidade
O uso indevido de senhas e qualquer quebra de sigilo são de exclusiva responsabilidade da organização. Nunca compartilhe credenciais do Gov.br.
Passo 1: Criar conta no Gov.br e vincular o CNPJ
O Responsável Legal precisa de conta no Gov.br e deve vinculá-la ao CNPJ da drogaria usando o certificado digital e-CNPJ.
Crie ou acesse sua conta no Gov.br
Acesse gov.br/conta e crie uma conta com seu CPF. Se já tem conta, faça login.
Vincule o e-CNPJ à conta
No painel do Gov.br, acesse "Vinculação de empresas via e-CNPJ" e use o certificado digital da drogaria para associar o CNPJ à sua conta pessoal.
Confirme CNPJ e Razão Social
Verifique se os dados estão corretos e confirme a vinculação. Após isso você é reconhecido como Responsável Legal da organização no ecossistema Gov.br.
e-CNPJ expirado?
Renove junto à sua Autoridade Certificadora antes de começar. Sem e-CNPJ válido a vinculação não é possível.
Passo 2: Acessar o Cadastro ANVISA
Com o CNPJ vinculado no Gov.br, acesse o sistema da ANVISA:
Acesse cadastro.anvisa.gov.br
Entre no endereço oficial do Cadastro ANVISA e clique em "Entrar com gov.br".
Autentique-se com suas credenciais
Use o CPF e senha da conta Gov.br. Após o login, o sistema reconhece automaticamente os CNPJs vinculados à sua conta.
Selecione a organização
Escolha o CNPJ da drogaria que deseja gerenciar. Você terá acesso ao painel do Gestor Externo.
Passo 3: Adicionar colaboradores
No painel do Cadastro ANVISA, adicione o responsável técnico e demais colaboradores que precisarão de acesso ao SNGPC:
Acesse "Colaboradores Vinculados"
No painel, entre na seção de gestão de colaboradores do seu CNPJ.
Clique em "Adicionar Colaborador"
Informe o CPF da pessoa. O sistema busca os dados no Gov.br — o colaborador precisa ter conta ativa lá.
Confirme e salve
Verifique o nome que aparece e clique em "Salvar". O colaborador passa a fazer parte da organização no Cadastro ANVISA.
Passo 4: Atribuir perfis de acesso
Com o colaborador adicionado, defina quais sistemas ele pode usar e com qual nível de acesso:
Localize o colaborador e clique em "Editar"
Na lista de colaboradores, clique em editar ao lado da pessoa desejada.
Selecione o sistema e o perfil
Escolha o sistema ANVISA (ex: SNGPC) e o perfil adequado. Para o farmacêutico responsável técnico, atribua o perfil de Responsável Técnico.
Clique em "Adicionar Perfil"
O acesso é liberado imediatamente. Você pode atribuir múltiplos perfis em sistemas diferentes para o mesmo colaborador.
Atribuição em lote
Se múltiplos colaboradores precisam do mesmo perfil, selecione todos na lista e use "Atribuir Perfis em Lote" para configurar de uma vez.
Auditoria: rastreando ações no sistema
O Cadastro ANVISA registra todas as ações realizadas. Para auditar:
- Clique em "Auditoria" no painel superior direito
- Informe o nome do colaborador e o período desejado
- O sistema exibe uma tabela com todas as operações: data/hora, ação, beneficiário, sistema e perfil
Mantenha registros de auditoria para comprovação em eventuais inspeções da ANVISA.
Problemas comuns e soluções
Colaborador não aparece após adicionar o CPF
Causa: Pessoa não tem conta ativa no Gov.br. Solução: Oriente o colaborador a criar conta em gov.br antes de tentar adicioná-lo novamente.
Erro ao vincular o e-CNPJ no Gov.br
Causa: Certificado expirado ou incompatível. Solução: Verifique a validade do e-CNPJ e renove junto à Autoridade Certificadora se necessário.
Acesso negado ao Cadastro ANVISA
Causa: Responsável Legal não vinculado corretamente ao CNPJ. Solução: Refaça o processo de vinculação via e-CNPJ no painel Gov.br.
Não consigo remover um perfil
Causa: Perfil em uso ou com restrição de segurança. Solução: Atribua uma data de inativação futura ou entre em contato com o suporte ANVISA pelo 0800 642 9782.
Dificuldade com o credenciamento?
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Conclusão
O cadastro e credenciamento é o primeiro passo para sua drogaria operar legalmente no SNGPC. Com o Responsável Legal vinculado, os colaboradores cadastrados e os perfis atribuídos corretamente, sua drogaria está habilitada para transmitir os dados dos medicamentos controlados à ANVISA.
O próximo passo é entender o inventário inicial no SNGPC — como levantar e registrar corretamente o estoque de controlados antes de começar as transmissões regulares.